ایزولاتور

ایزولاتورها به‌عنوان یکی از پیشرفته‌ترین تجهیزات کنترل آلودگی در صنایع دارویی، زیست‌فناوری و آزمایشگاهی، نقش کلیدی در ایجاد محیط‌های کاملاً ایمن، پایدار و قابل‌ کنترل ایفا می‌کنند. این سیستم‌ها با جداسازی کامل فرآیند از محیط اطراف و کاربر، امکان انجام عملیات حساس—از جابه‌جایی مواد فعال دارویی (HPAPI) تا کشت سلولی و کار با عوامل خطرناک—را با بالاترین سطح اطمینان فراهم می‌سازند.

در مقایسه با راهکارهای سنتی مبتنی بر هود یا گلاوباکس، ایزولاتورها به دلیل یکپارچگی در طراحی، کنترل دقیق فشار، فیلتراسیون چندمرحله‌ای و قابلیت اتوکلاو/استریل‌سازی، سطح بسیار بالاتری از حفاظت محصول و اپراتور ارائه می‌دهند. عملکرد این تجهیزات مطابق با الزامات GMP، Annex 1، ISO Classifications و استانداردهای بین‌المللی کنترل آلودگی است و به همین دلیل انتخاب اصلی خطوط تولید دارو، مراکز تحقیقاتی پیشرفته و واحدهای QC/QA محسوب می‌شوند.

ایزولاتور ارائه‌شده توسط شرکت ما با طراحی ماژولار، قابلیت سفارشی‌سازی برای کاربردهای مختلف، استفاده از متریال‌های گرید دارویی و کنترلر صنعتی پیشرفته، پاسخی دقیق به نیاز محیط‌های حساس و فرآیندهای با ریسک بالا است.

ایزولاتورهای محافظت از محصول

برای زمانی که حفاظت از محصول مهم‌تر از حفاظت اپراتور است. معمولاً با فشار مثبت (+) نسبت به محیط کار می‌کنند.

کاربردها:

  • تولید داروهای استریل

  • پرکردن ویال / سرنگ / کارتریج (Aseptic Filling)

  • کار با سلول‌ها و کشت‌های حساس

  • آزمایش‌های میکروبی حساس

ویژگی‌ها:

  • جلوگیری از ورود هرگونه آلودگی به محیط کاری

  • استفاده از فیلترهای HEPA/ULPA

  • معمولاً ISO Class 5 یا Class A

ایزولاتورهای محافظت از اپراتور

برای کار با مواد خطرناک، گردوغبار دارویی (HPAPI)، سموم، میکروارگانیسم‌ها، ویروس‌ها و …
با فشار منفی (–) نسبت به محیط.

کاربردها:

  • کار با مواد سمی و داروهای فوق‌قوی (HPAPI)

  • توزین و Dispensing مواد خطرناک

  • عملیات شیمیایی با گازهای سمی

  • کار با ویروس‌ها یا عوامل پاتوژن سطح متوسط

ویژگی‌ها:

  • حفاظت کامل اپراتور

  • سیستم فیلتراسیون دوگانه (Double HEPA)

  • Airlock با فشار منفی چندمرحله‌ای

ایزولاتورهای دوگانه

برای شرایطی که هم محصول و هم اپراتور نیاز به حفاظت هم‌زمان دارند.

کاربردها:

  • تولید داروهای استریل اما سمی

  • کار با آنتی‌بادی-دارو (ADC)

  • فرمولاسیون مواد تزریقی HPAPI

ویژگی‌ها:

  • طراحی ترکیبی مثبت/منفی

  • استفاده از چند زون فشار (Pressure Zoning)

  • فیلتراسیون چند مرحله‌ای

ایزولاتورهای Aseptic / Sterile 

برای فرآیندهای کاملاً استریل که کوچک‌ترین آلودگی غیرقابل‌قبول است.

کاربردها:

  • پرکردن استریل (Aseptic Filling)

  • انتقال استریل (Sterile Transfer)

  • تست‌های میکروبیولوژی

  • QC/QA خطوط دارویی

ویژگی:

  • قابلیت VHP (Hydrogen Peroxide Sterilization)

  • Class A / ISO 5

ایزولاتورهای Containment یا High Potency

برای کنترل غبار دارویی بسیار خطرناک. نوع خاصی برای HPAPI و مواد با OEB 4–5.

کاربردها:

  • Toxin Handling

  • Cytotoxic Drugs

  • Oncology APIs

  • وزن‌کشی، مخلوط‌سازی، Sampling

ویژگی:

  • نگهداشت ذرات با کارایی بسیار بالا

  • خروجی فیلتر چندمرحله‌ای

  • فشار منفی ثابت با مانیتورینگ

ایزولاتورهای سفارشی

  (Customized Isolators)

برای کاربردهای خاص طراحی می‌شوند، مثل:

  • ایزولاتور گلاوباکس (Glovebox-Based Isolator)

  • ایزولاتور توزین (Weighing Isolator)

  • ایزولاتور واکنش شیمیایی (Reaction Isolator)

  • ایزولاتور انتقال مواد (Transfer Isolator)

  • ایزولاتور آنالیز حساس (Analytical Isolator)

این‌ها معمولاً بر اساس نوع فرآیند و نیاز فشار/فیلتر/فضا ساخته می‌شوند.

محصولات مرتبط